과제관리번호 (Vol No.)						의뢰사					CRO
연구제목
시험책임자			소 속						성 명
연락처			시험책임자						인계자
문서보관 만료 시 공문 발송 연락처
문서이관만료 시 실무담당자			성 명							소속
			연락처							E-mail
□ 의뢰사 □ CRO □ IIT의 경우			주소 (IIT의경우 시험책임자주소)		(우편번호 포함)
NO.	파일명(바인더명)										권(수)		비고
1	*예시} 연구자파일										2권
2	*예시} 환자바인더										2권
3	*예시} 약사 파일										1권
4	*예시} 증례기로서										2권
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구분		소속			성명			서명			서명일자
시험책임자											년 월 일
인 계 자											년 월 일
인 수 자											년 월 일
		보존기간: 년 월 일 까지 (해당 임상연구용 의약품등의 품목허가(변경허가포함)를 위한 임상연구인 경우에는”품목허가일부터 3년간”이므로 품목허가일이 확인된 후 보존기간을 산정할 수 있음)

문서보관신청서

[IRB서식 제35호]	2025. 03. 20 개정본