의료법인 한성재단 포항세명기독병원

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IRB 임상시험심사위원회

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IRB 소개

세명기독병원 irb

임상시험심사위원회
(Institutional Review Board : IRB)
본 위원회는 생명윤리 및 안전에 관한 법률에 따라 기관생명윤리위원회( 인간대상연구, 인체유래물연구)와 ⁠약사법에 따른 임상시험심사위원회의 기능을 통합하여 의료법인 한성재단 포항세명기독병원 내 기관장 직속으로 ⁠설치∙ 운영되는 독립적인 상설위원회입니다 세계의사회의 헬싱키선언 “ 인간을 대상으로 하는 생물의학적 연구에 관여하는 의사를 위한 지침”과 ⁠“ 생명윤리 및 안전에 관한 법률”, “의약품 임상시험관리기준” 의 취지를 적극적으로 이행하고, ⁠본 병원에서 인간을 대상으로 직접 행해지는 모든 인간 대상 및 인체유래물 연구를 국제적인 기준인 GCP(ICHGCP) ⁠에 합당하게 이루어지도록 함으로써, 실제적이고 잠재적인 모든 연구 참여자의 존엄성, 권리, 안전 및 안녕을 보호하는데 ⁠기여하는 것을 목적으로 합니다. 연구의 윤리적, 과학적, 의학적 측면을 검토함으로써 연구대상자의 권리∙ 안전 ∙ 복지를 보호하고 ⁠연구의 타당성과 신뢰성을 바탕으로 심의하고 있습니다.

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  • 최종수정일 2020-01-15
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